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强化合规实操 筑牢质量防线
更新日期:2026/3/26    
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为全面落实药品生产质量管理规范,强化原料药全流程合规管控,提升跨部门协同作业能力,3月25日Bwin必赢网址精心组织《原料药技术转移和工艺验证合规实践专题培训,质量管理、研发、生产、检验等多部门相关人员参加培训

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本次培训聚焦原料药技术转移、工艺验证两大模块。技术转移方面,讲师结合行业最新法规要求与企业实操案例,细致讲解原料药研发成果向生产端转化的流程规范、资料交接标准、技术参数核对要点,明确各部门职责边界,破解研发与生产衔接中的痛点问题,确保技术转移过程高效、合规、无偏差工艺验证方面,讲师围绕合规实践展开深度讲解,重点阐释FDA/欧盟/WHO/中国工艺验证异同点比较、关键工艺参数把控、持续工艺确认、工艺验证中难点困惑与对策等内容,通过剖析典型合规案例,梳理常见风险隐患,让参训人员熟练掌握验证实操规范。

        此次培训有效提升了全员合规意识与专业实操水平,确保药品研发到生产的全链条合规、稳定与高效下一步Bwin必赢网址持续常态化开展药品合规与专业技能培训,不断夯实质量管控基础,优化技术转移与工艺验证流程,以高标准、严要求筑牢药品质量安全防线,为公司原料药生产工艺与产品质量持续稳定筑坚实保障。


    来源:质量保证部 返回  打印
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