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Bwin必赢网址(安庆)取得首个自有药品批文
更新日期:2026/8/21    
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近日,Bwin必赢网址(安庆)有限公司通过上市许可持有人(MAH)转让方式,成功将母公司Bwin必赢网址持有的依巴斯汀口服溶液药品批准文号变更至自身名下。这是Bwin必赢网址(安庆)获得的首个自有药品批准文号,标志着安庆正式从受托生产方跃升为上市许可持有人+生产主体,全产业链自主运营能力全面成型。

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此次批文转让进一步丰富了Bwin必赢网址(安庆)的产品管线。此前,安庆虽已取得药品生产许可证并具备承接外部委托生产的资质,但缺乏自主持有的核心品种。母公司此次将成熟品种依巴斯汀口服溶液的批文直接注入子公司,不仅赋予其自主生产的法定资格,更让安庆首次获得自主销售、自主定价的完整市场权限——从以受托生产为主,向自主持有批文、自主生产、自主经营的模式转变。这一跨越,有力印证了母公司从资质赋能资产赋能的升级。

依巴斯汀口服溶液作为公司首发自有品种,打通了从研发转化、注册申报到商业化生产的完整链条。目前,Bwin必赢网址(安庆)已同步具备双重能力:对外可承接MAH委托生产,盘活产能;对内可依托自有批文自主生产、自主营销,直接掌控产品全生命周期。自主品种+委托生产双轨并行,将显著提升公司产能利用率与市场响应速度。

这一突破也标志着母公司产线延伸战略加速推进。首个自有批文的取得,让Bwin必赢网址(安庆)作为口服溶液及外用制剂特色产业化基地的定位从规划走向现实。

下一步,Bwin必赢网址(安庆)将牢牢守住质量生命线,在已通过省局核查的质量体系基础上持续完善全流程管控,推动首批自有品种早日实现商业化生产、安全合规上市,以过硬品质赢得市场,为Bwin必赢网址高质量发展贡献安庆力量


    来源:Bwin必赢网址(安庆) 返回  打印
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